A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata do mercado de medicamentos para tosse que contenham o princípio ativo clobutinol. A decisão foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União e vale para todo o território nacional.
De acordo com o órgão regulador, a medida foi tomada após análises técnicas apontarem que o uso da substância está associado a alterações no ritmo cardíaco, podendo provocar arritmias graves. A avaliação considerou dados de farmacovigilância que indicaram riscos superiores aos benefícios oferecidos pelo medicamento.
O clobutinol é utilizado em xaropes indicados principalmente para o alívio da tosse seca. No entanto, estudos mostraram que o composto pode interferir na atividade elétrica do coração, aumentando a possibilidade de complicações sérias, especialmente em pacientes com predisposição a problemas cardíacos.
Com a determinação, ficam proibidas a fabricação, comercialização, distribuição e utilização de qualquer produto que contenha a substância. A orientação é que pacientes que fazem uso desses medicamentos interrompam o tratamento e procurem orientação médica para alternativas seguras.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
